ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel, tube de 50 g
Retiré du marché le : 22/02/2022
Dernière révision : 14/08/2020
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : P&G HEALTH FRANCE
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des contusions, entorses et douleurs musculaires localisées.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ARNICA DU SAINT BERNARD, gel est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 30 mois.
Hypersensibilité à la substance active, à toute autre plante de la famille des Astéracées (composées), ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques, ce médicament est contre-indiqué chez les :
· Enfants de moins de 30 mois.
· Enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
Pour un usage externe exclusivement.
Ne pas appliquer sur les muqueuses, sur les yeux, sur une plaie ou sur une lésion suintante ou infectée.La présence d'éthanol, environ 109 mg par gramme de gel, peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Ce médicament contient un parfum contenant du limonène et du linalol pouvant provoquer des réactions allergiques.
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
Procéder à un lavage des mains après chaque utilisation du gel.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Des réactions allergiques telles que des démangeaisons, des rougeurs de la peau et de l'eczéma peuvent survenir. La fréquence n'est pas connue.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
CONSULTER UN MEDECIN en l'absence d'amélioration ou en cas de dégradation après
3 ou 4 jours de traitement.
ARRETER LE TRAITEMENT en cas de réaction allergique telle que démangeaisons, rougeurs de la peau et eczéma.
ARRETER LE TRAITEMENT en cas de réaction allergique telle que démangeaisons, rougeurs de la peau et eczéma.
Grossesse
La sécurité durant la grossesse n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Allaitement
La sécurité durant la l'allaitement n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Aucune interaction n'a été rapportée.
Posologie
Adultes, adolescents et enfants de plus de 30 mois.
1 application 2 à 3 fois par jour.
Population pédiatrique
ARNICA DU SAINT BERNARD, gel est déconseillé chez les enfants de moins de 30 mois (voir rubriqueContre-indications).
Mode d'administration
Voie cutanée.
Appliquer dès que possible une fine couche sur les zones affectées en massages légers jusqu'à pénétration complète.
Se laver les mains après l'application.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent au-delà de 3 ou 4 jours d'utilisation, un médecin ou un pharmacien devra être consulté.
Durée de conservation :
18 mois.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
L'étude de génotoxicité conduite in vitro (test d'Ames) avec la teinture d'Arnica montana L. entrant dans la composition de la spécialité ARNICA DU SAINT BERNARD, gel a montré des effets positifs pouvant être attribués à la présence de flavonoïdes (quercétine et kaempférol). De tels effets ont également été décrits dans la littérature.
Aucune étude de cancérogénicité ni de toxicité sur la reproduction et le développement n'ont été réalisées.
Aucune étude de cancérogénicité ni de toxicité sur la reproduction n'est disponible.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Gel.
Tube de 50 g en aluminium.
Arnica (Arnica montana L.) (teinture de fleur d')..................................................................... 20,00 g
DER : 1 : 9 - 10.
Solvant d'extraction : éthanol 70 % V/V.
Pour 100 g de gel.
Excipients à effet notoire : propylène glycol, éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
2-propanol, 1,2-propylène glycol, macrogol-7-glycérolcocoate, carbomère 980, trométamol, huile essentielle de romarin, α-tocophérol, édétate de sodium, eau purifiée.